洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验

【CTR20262709】苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262709

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

苯磺酸美洛加巴林片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸美洛加巴林片

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

试验通俗题目

苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验

试验专业题目

苯磺酸美洛加巴林片在健康成年参与者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸美洛加巴林片（规格：5mg，生产厂家：南京正科医药股份有限公司）和参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（商品名：德力静®，规格：5mg，持证商：DAIICHI SANKYO CO., LTD.）在健康参与者体内的药代动力学特征，并评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂苯磺酸美洛加巴林片和参比制剂（德力静®）在健康参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康参与者，男女皆有；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常及恶性肿瘤、淋巴组织增生性疾病等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.既往有低血压病史、肝肾功能不全病史、有头晕或眩晕、或已知导致头晕或眩晕的内耳疾病史；有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃食管返流、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者（阑尾炎手术除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

213164

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多苯磺酸美洛加巴林片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
苯磺酸美洛加巴林片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

常州市第二人民医院的其他临床试验

更多

南京正科医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

苯磺酸美洛加巴林片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看