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首页 临床进展 丙泊酚优化艾司氯胺酮在难治性抑郁中的快速抗抑郁作用

【ChiCTR2500115157】丙泊酚优化艾司氯胺酮在难治性抑郁中的快速抗抑郁作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抑郁

试验通俗题目

丙泊酚优化艾司氯胺酮在难治性抑郁中的快速抗抑郁作用

试验专业题目

丙泊酚优化艾司氯胺酮在难治性抑郁中的快速抗抑郁作用

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临床试验信息
试验目的

探究丙泊酚在减少艾司氯胺酮快速抗抑郁不良反应的可行性，并研究其是否影响艾司氯胺酮的抗抑郁疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

本研究为单盲设计，即受试者知晓自身分组，但负责随访评估的研究人员对具体分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 由精神科执业医师临床诊为不伴有精神病性症状的抑郁障碍，并符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版(DSM-5)中不伴有精神病性症状的抑郁障碍； 2. 蒙哥马利抑郁量表(MADRS)总分22分或以上; 3. 理解研究内容，签署知情同意书。；

排除标准

1.患有符合DSM-5诊断标准的其他重性精神障碍，包括精神分裂症、分裂情感障碍、双相障碍等; 2.严重躯体或脑器质性疾病史，颅脑外伤史及癫痫病史; 3.药物、酒精或其他精神活性物质滥用史; 4.既往麻醉剂过敏史; 5.处于妊娠或哺乳期妇女或计划妊娠者; 6.研究者认为不宜纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

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