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首页 临床进展 对于中重型颅脑损伤患者颅内压为中心的监测治疗和多模态监测治疗的预后比较

【ChiCTR2600123080】对于中重型颅脑损伤患者颅内压为中心的监测治疗和多模态监测治疗的预后比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123080

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度颅脑创伤

试验通俗题目

对于中重型颅脑损伤患者颅内压为中心的监测治疗和多模态监测治疗的预后比较

试验专业题目

对于中重型颅脑损伤患者颅内压为中心的监测治疗和多模态监测治疗的预后比较

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临床试验信息
试验目的

评估多模态监测方式在中重型创伤性脑损伤患者中的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机方法。每一区组4人，2人入对照组2人入实验组共有6种不同排序记为ABCDEF组，通过SPAS统计软件编程产生01-06中的随机数字，产生序号为001-020的随机分组表，依据随机数字确定每个区组的内部顺序为A-F，每一个筛选合格的受试者根据随机分组表，使用信封法抽取，分配到相应的组别。为了保持研究的完整性和盲法，一位不属于研究团队的医生执行了这项任务。

盲法

盲法选择对患者行单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 周岁以上; 2. 因非穿透性颅脑外伤入院并植入颅内压探头; 3. 术前未镇静镇痛时 GCS 评分<=12 分; 4. 所有患者入院时均行颅脑 CT 检查确诊. 1. 18 周岁以上;2. 因非穿透性颅脑外伤入院并植入颅内压探头;3. 术前未镇静镇痛时 GCS 评分<=12 分;4. 所有患者入院时均行颅脑 CT 检查确诊.；

排除标准

1. 预计总住院天数<=2 天患者 2. 术前 GCS 评分=3 分，或瞳孔固定散大 3. 本次受伤前因各种情况如外伤、脊髓疾病、卒中等导致原本患者肢体活动、语言功能等已受限如偏瘫、口齿不清，影响患者功能评分。；

研究者信息
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试验机构

常州市第二人民医院

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