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【ChiCTR2500101778】颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性和有效性临床研究

试验专业题目

颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性和有效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估颈深部淋巴管-静脉吻合手术用于中重度阿尔兹海默病治疗的安全性、可行性及有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（4项均需符合） 1.符合NIA-AA中AD诊断标准； 2.符合AD的生物学特征（A+：脑脊液Aß42降低或者Aß42/ Aß40比值降低或者Aß-PET摄取增多；T+：脑脊液p-tau181升高或者脑脊液p-tau217升高或者血浆p-tau217升高或者tau-PET摄取增多）； 3.AD症状分期处于中期（CDR2.0分）及晚期（CDR3.0分）阶段； 4.患者及家属同意参加临床研究。；

排除标准

（符合任意1项） 1.非AD源性痴呆； 2.存在严重的心血管系统疾病、呼吸系统疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病或恶性肿瘤等； 3.既往有双侧颈部手术史； 4.存在其他手术禁忌症状； 5.严重的视觉、听觉障碍，肢体瘫痪不能独立行走； 6.患者及家属不同意参加临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

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