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【ChiCTR2600131233】基于COM-B模型的乳腺癌化疗患者久坐行为干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于COM-B模型的乳腺癌化疗患者久坐行为干预研究

试验专业题目

基于COM-B模型的乳腺癌化疗患者久坐行为干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究旨在评价基于COM-B模型的久坐行为干预方案应用于乳腺癌化疗患者的有效性及安全性,系统回答以下临床科学问题:相较于常规护理,基于COM-B模型的久坐行为干预能否有效改善乳腺癌化疗患者的久坐行为、运动自我效能、体力活动水平、腰臀比、BMI、心理健康及生活质量?

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究以同一医院的两个不同院区的乳腺外科病房作为随机化单元。随机分配序列由一名不参与研究招募、干预实施及结局评估的独立研究助理,使用计算机生成随机数的方法产生。具体规则为:若生成的随机数为1,则A院区乳腺外科病房为干预组,B院区乳腺外科病房为对照组;若随机数为2,则反之

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

常州市卫生健康委科技项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁的女性; 2.经病理检查已确诊为恶性乳腺癌; 3.计划接受化疗(化疗周期4~8疗); 4.经测评平均久坐时间≥7h/d(该阈值基于久坐时间与死亡风险的关联); 5.病情稳定状态并能够在无辅助下自行行走; 6.认知正常无明显沟通障碍; 7.知晓自身病情并自愿参与。 1.18-80岁的女性;2.经病理检查已确诊为恶性乳腺癌;3.计划接受化疗(化疗周期4~8疗);4.经测评平均久坐时间≥7h/d(该阈值基于久坐时间与死亡风险的关联);5.病情稳定状态并能够在无辅助下自行行走;6.认知正常无明显沟通障碍;7.知晓自身病情并自愿参与。;

排除标准

1.终末期乳腺癌患者,包括全身淋巴结转移、预计生存期<1年等; 2.合并其他部位恶性肿瘤; 3.合并严重心脑血管疾病或其他严重并发症; 4.同期参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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