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【ChiCTR2600122380】一项评估导管鞘在血管内介入治疗中有效性与安全性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟采用血管介入治疗的各类疾病

试验通俗题目

一项评估导管鞘在血管内介入治疗中有效性与安全性的前瞻性研究

试验专业题目

一项评估导管鞘在血管内介入治疗中有效性与安全性的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在常规临床实践条件下，收集通桥导管鞘用于血管介入治疗的上市后真实世界临床数据，以进一步评估其在目标人群中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2027-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄为≥18 岁，性别不限； 2. 患者将根据已批准的适应症使用（通桥导管鞘）进行血管介入治疗； 3. 患者或其代理人须提供书面知情同意； 4. 患者愿意并能够配合研究相关随访活动； 5. 患者此前未参与过此项研究。；

排除标准

1. 已知对造影剂、麻醉药品或研究器械的任何成分严重过敏或存在禁忌； 2. 参与可能干扰器械评估的其他临床研究； 3. 经研究者判定不适合入选本临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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