ChiCTR2500115823
尚未开始
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2025-12-31
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全髋关节置换术
羧基麦芽糖铁（FCM）用于治疗全髋关节置换术后贫血：一项单中心、随机、开放标签、空白对照的优效性研究
羧基麦芽糖铁（FCM）用于治疗全髋关节置换术后贫血：一项单中心、随机、开放标签、空白对照的优效性研究
鉴于P0A的高发性、危害性以及现有标准护理（尤其是口服铁）在术后环境中的局限性，亟需探索更有效的治疗策略。本研究尝试采用前瞻性随机对照研究方法探索羧基麦芽糖铁在术后用于治疗P0A的有效性、安全性以及对患者功能恢复的实际影响，为临床实践提供高级别证据。
随机平行对照
其它
计算机生成的区组随机化
无
常州科技局项目
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118
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2026-01-01
2028-12-31
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1.年龄>=18岁； 2.计划接受择期、初次单侧THA； 3.术后第1-3天确诊贫血：Hb水平符合预定标准（男性Hb<130 g/L，非妊娠女性Hb<120 g/L）； 4.术前铁状态：不做限制但记录基线转铁蛋白； 5.书面知情同意。；
请登录查看1.已知对FCM或其任何辅料过敏； 2.活动性严重感染（需系统性抗生素治疗）； 3.严重肝肾功能不全（根据实验室指标定义，如Child-Pugh C级，eGFR < 30 ml/min/1.73m^2）； 4.需要透析治疗的终末期肾病； 5.已知血色素沉着症或其他铁过载疾病; 6.活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）； 7.计划在术后42天内进行其他可能显著影响Hb水平的手术； 8.术前诊断为贫血且已接受静脉铁剂治疗（术前口服铁可能允许，但需记录）； 9.入组前特定时间内接受过红细胞生成刺激剂（ESA）治疗； 10.妊娠或哺乳期妇女； 11.研究者判断不适合参与研究（如严重精神疾病、预期依从性差、预期寿命<6个月）。；
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