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【ChiCTR2000038486】李欣儒医师：请联系我们上传研究计划书或完善在线研究计划书的填写；请上传知情同意书模板。 经皮椎间孔镜下不同部位的关节突成形对腰椎稳定性的生物力学和临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

李欣儒医师：请联系我们上传研究计划书或完善在线研究计划书的填写；请上传知情同意书模板。 经皮椎间孔镜下不同部位的关节突成形对腰椎稳定性的生物力学和临床研究

试验专业题目

经皮内镜下单侧部分关节突关节切除术对腰椎稳定性的影响的有限元分析和体外生物力学实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、本课题研究目的在于完善当今经皮椎间孔镜技术在设计进针入路的理念，为规范临床行经皮椎间孔镜技术奠定实验性理论基础。 2、本课题研究结论可以指导临床实际行经皮椎间孔镜技术下关节突成形术，通过术中定位患者关节突上的最佳进针点，减小关节突成形对腰椎生物力学的影响，避免术后出现腰椎不稳等临床并发症，具有现实的经济和社会价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省社会发展面上项目（BE2020650）

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取1名既往无腰椎病家族史的健康男性志愿者参与实验(30岁，身高175 cm，体重70 kg)。；

排除标准

排除腰痛、腰椎畸形及其他腰部疾患。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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