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【ChiCTR2600125953】超声引导穿刺联合可视环锯在侧入路经皮椎间孔镜腰椎间盘髓核摘除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰4/5椎间盘突出症

试验通俗题目

超声引导穿刺联合可视环锯在侧入路经皮椎间孔镜腰椎间盘髓核摘除术中的应用

试验专业题目

超声引导穿刺联合可视环锯在侧入路经皮椎间孔镜腰椎间盘髓核摘除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导上关节突穿刺定位联合可视下环锯在侧入路经皮椎间孔镜腰椎间盘髓核摘除术（Percutaneous transforaminal endoscopic lumbar discectomy，PTELD）中的应用价值，并评估其临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究的统计师使用R软件（版本4.3.0）生成随机序列，设区组大小为4，按1:1比例将受试者分配至观察组或对照组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，小于80岁； 2.病变节段为腰4/5单节段间盘突出； 3.主要临床症状为腰痛伴有单侧下肢放射性疼痛或麻木或乏力； 4.经CT、MRI证实为腰4/5椎间盘突出症； 5.经至少3个月保守治疗症状无明显改善； 6.体质量指数（Body mass index，BMI）≤28kg/㎡； 7.既往无腰椎手术史或骨折史； 1.年龄大于18岁，小于80岁；2.病变节段为腰4/5单节段间盘突出；3.主要临床症状为腰痛伴有单侧下肢放射性疼痛或麻木或乏力；4.经CT、MRI证实为腰4/5椎间盘突出症；5.经至少3个月保守治疗症状无明显改善；6.体质量指数（Body mass index，BMI）≤28kg/㎡；7.既往无腰椎手术史或骨折史；；

排除标准

1.合并腰椎不稳定； 2.合并马尾神经综合征。 3.合并腰椎管狭窄； 4.合并骨折、肿瘤或手术区活动性感染； 5.同时存在多个节段腰椎间盘突出； 6.复发的腰椎间盘突出症； 7.既往相应节段有手术史； 8.其他全身系统性疾病不能保持长时间俯卧位； 9.存在手术禁忌，不能耐受手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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