ChiCTR2200060057
尚未开始
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海曲泊帕
2022-05-16
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造血干细胞移植后血小板减少
海曲泊帕用于造血干细胞移植血小板重建的有效性和安全性研究
海曲泊帕用于造血干细胞移植血小板重建的有效性和安全性研究
643000
评价海曲泊帕用于造血干细胞移植血小板重建的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
spss
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中国抗癌协会-恒瑞TPO受体激动剂研究基金
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60
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2022-05-01
2024-04-30
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1.所有接受HSCT的患者(≥14岁); 2.血清凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、纤维蛋白原(FIB-C)、D-二聚体、谷氨酸-丙酮酸转氨酶(ALT)、谷氨酸-草酰乙酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、血尿素氮(BUN)和血清肌酐(Scr)的参数值≤正常上限的2.5倍; 3.研究者判定患者可以接受海曲泊帕给药; 4.无严重基础疾病; 5.无严重活动性感染。;
请登录查看1.怀孕期或哺乳期女性; 2.无法理解研究的研究性质或未获得知情同意; 3.有严重心、肾或肝功能不全; 4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况; 5.根据不良事件通用术语标准的定义,在调理期间不符合纳入标准或发生严重不良反应事件(4级或5级)的受试者。;
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2026-10-26
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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