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【ChiCTR2600122895】川南地区无症状女性乳腺癌精准筛查:超声+增强MRI联合方案的诊断价值及BCSC/Gail/PUMCH模型本土化验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600122895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

川南地区无症状女性乳腺癌精准筛查:超声+增强MRI联合方案的诊断价值及BCSC/Gail/PUMCH模型本土化验证

试验专业题目

重大慢病防治适宜技术体系化研究与应用示范--川南地区无症状女性乳腺癌精准筛查:超声+增强MRI联合方案的诊断价值及BCSC/Gail/PUMCH模型本土化验证

申办单位信息
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联系人邮编

643000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

明确乳腺超声联合乳腺增强 MRI在川南地区≥35 岁无症状女性中的乳腺癌筛出效能,验证BCSC、Gail及PUMCH模型的本土化价值,构建风险分层导向的区域性筛查路径。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家科技重大专项:癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2028-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-65岁; 2.无乳腺癌相关症状; 3.自愿签署知情同意书并配合1年随访; 4.无MRI检查禁忌(无金属植入物、无造影剂过敏、肾功能正常)。 1.年龄35-65岁;2.无乳腺癌相关症状;3.自愿签署知情同意书并配合1年随访;4.无MRI检查禁忌(无金属植入物、无造影剂过敏、肾功能正常)。;

排除标准

1.既往乳腺癌/乳腺原位癌病史或乳腺手术史; 2.有乳腺假体植入者; 3.孕妇/哺乳期女性、月经前期、严重肝肾功能不全、凝血功能障碍及拒绝病理活检或随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

643000

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