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首页 临床进展 基于 BIS 联合 TCD 评估磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年腹腔镜胆囊手术中对脑氧供需平衡及术后谵妄的影响研究

【ChiCTR2600119780】基于 BIS 联合 TCD 评估磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年腹腔镜胆囊手术中对脑氧供需平衡及术后谵妄的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑氧供需平衡与术后谵妄

试验通俗题目

基于 BIS 联合 TCD 评估磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年腹腔镜胆囊手术中对脑氧供需平衡及术后谵妄的影响研究

试验专业题目

基于 BIS 联合 TCD 评估磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年腹腔镜胆囊手术中对脑氧供需平衡及术后谵妄的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过脑电双频指数(BIS)联合经颅多普勒超声(TCD)监测技术，系统评估磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年腹腔镜胆囊手术中对脑氧供需平衡的调控机制及术后谵妄的影响，明确两种药物的脑保护效应差异，建立基于脑血流监测的个体化麻醉方案，为临床优化老年患者麻醉药物选择提供高级别证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法（区组长度 4），按 ASA 分级（Ⅰ-Ⅱ 级/Ⅲ级）分层，通过随机数字表分配至磷丙泊酚二钠组（P 组）或丙泊酚组（C 组），每组 60 例。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65 岁、ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ 级 2. 拟行腹腔镜胆囊手术。 3. 术前 MMSE 评分≥24 分且3D-CAM小于3 分 4. 无严重肝肾功能不全/神经系统疾病/精神病史 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肝肾功能不全 2. 神经系统疾病（如帕金森病、脑卒中史）或精神病史； 3. 对研究药物过敏或有严重药物不良反应史； 4. 术中预计中转开腹； 5. 拒绝签署知情同意书。 6. 术前MMSE小于24分或3D-CAM≥3 分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第一人民医院

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