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【ChiCTR2600127265】地塞米松经全身与胸椎旁阻滞佐剂应用预防胸腔镜术后肩背痛效应研究:一项随机双盲、前瞻性、对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜手术后同侧肩背痛(Ipsilateral shoulder pain, ISP)发生率在21%到97%之间,成为影响患者康复质量的重要临床问题,ISP被定义为术后一小时发生在胸腔手术侧的同侧肩背疼痛

试验通俗题目

地塞米松经全身与胸椎旁阻滞佐剂应用预防胸腔镜术后肩背痛效应研究:一项随机双盲、前瞻性、对照实验

试验专业题目

地塞米松经全身与胸椎旁阻滞佐剂应用预防胸腔镜术后肩背痛效应研究:一项随机双盲、前瞻性、对照实验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估地塞米松不同给药途径对胸椎旁阻滞效果的优化作用,为临床提供更有效的胸腔镜术后肩背痛防治方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机化方法确保组间平衡,随机序列生成:通过pass15软件生成随机数字表,符合条件患者获得唯一编号

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.BMI 18.5-28 kg/m²; 3.ASA分级I-III级; 4.拟行择期单侧胸腔镜肺叶切除术; 5.预计手术时间1-3小时; 6.签署书面知情同意书; 1.年龄18-75岁;2.BMI 18.5-28 kg/m²;3.ASA分级I-III级;4.拟行择期单侧胸腔镜肺叶切除术;5.预计手术时间1-3小时;6.签署书面知情同意书;;

排除标准

1.胸椎旁阻滞禁忌; 2.对局部麻醉药或地塞米松过敏; 3.慢性疼痛病史; 4.长期使用糖皮质激素; 5.严重肝肾功能不全; 6.精神疾病或认知障碍影响疼痛评估; 7.术前24小时内使用NSAIDs或阿片类药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第一人民医院

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研究负责人邮编

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