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【ChiCTR2500104791】果胶联合益生菌治疗对老年慢性便秘患者的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性便秘

试验通俗题目

果胶联合益生菌治疗对老年慢性便秘患者的临床疗效研究

试验专业题目

果胶联合益生菌治疗对老年慢性便秘患者的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索果胶联合益生菌补充对老年慢性便秘患者的便秘的改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用统计软件进行随机区组生成随机数

盲法

单盲

试验项目经费来源

2023年自贡市重点科技计划（自贡市脑科学院协同创新类）项目（2023-NKY-02-06）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)近3个月症状符合罗马Ⅳ慢性便秘相关的功能疾病：功能性便秘、阿片引起的便秘、便秘型肠易激综合征以及功能性排便障碍； (2)近期未使用过多潘立酮、莫沙比利等影响胃肠动力的药物； (3)＞= 65岁； (4)本人及其法定监护人（或合法可接受的代理人）自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1)患有消化道肿瘤、消化道出血等严重胃肠道疾病； (2)合并严重心、肺、肾等疾病； (3)安装心脏起搏器； (4)皮肤过敏等皮肤病或感觉障碍； (5)精神疾病无法描述症状； (6)在过去3个月内或者正在服用抗生素； (7)在过去3个月内参与了使用试验性药物或设备的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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