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【ChiCTR2400090442】PTED与TLIF治疗高位腰椎间盘突出症的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高位腰椎间盘突出

试验通俗题目

PTED与TLIF治疗高位腰椎间盘突出症的效果比较

试验专业题目

PTED与TLIF术式治疗高位腰椎间盘突出症的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较经皮椎间孔镜下椎间盘切除术（PTED）和后外侧经椎间孔椎间盘切除融合术（TLIF）治疗高位腰椎间盘突出症的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-17

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单节段的高位腰椎间盘突出引起腰部及单侧神经根症状，行保守治疗3个月以上，疗效不佳或反复发作；（2）急性椎间盘突出或脱出导致明显的神经功能受损和严重的神经根性疼痛患者；（3）初次手术；（4）影像学（CT、MRI）显示高位椎间盘中央偏一侧突出，或椎间孔处突出。病变位于L1/2、L2/3。；

排除标准

（1）腰椎管狭窄症；（2）动力位X线片显示腰椎不稳（不含退行性滑脱）；（3）腰椎感染、肿瘤和畸形；（4）患者存在双侧神经根症状或体征；（5）影像学（CT、MRI）显示高位椎间盘存在严重钙化，或椎体后缘有巨大骨赘的骨性椎管狭窄；（6）失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

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