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【ChiCTR2400089464】基于脊髓致压物分型治疗脊髓型颈椎病的远期疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089464

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

基于脊髓致压物分型治疗脊髓型颈椎病的远期疗效观察

试验专业题目

基于脊髓致压物分型治疗脊髓型颈椎病的远期疗效观察

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临床试验信息
试验目的

将多节段脊髓型颈椎病中脊髓前方致压物分型为软性致压物和骨性致压物，根据致压物大小分为轻型（MRI上致压物与椎管比率＜50％）、重型（MRI上致压物与椎管比率≥50％），观察颈椎后路单开门术后软性致压物与骨性致压物、轻型与重型患者的疗效差异，确定将脊髓前方致压物分型的意义。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据颈椎影像学形态和突出面积进行分类。

盲法

/

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中国第二届全国颈椎病专题座谈会纪要中CSM 诊断标准，患者存在渐进性四肢感觉、运动或括约肌功能障碍，X线片显示合并发育性或退变性颈椎管狭窄；②MRI显示脊髓呈多节段受压，受压节段位于颈3~颈7水平之内；③已经行颈后路椎管扩大成形术。；

排除标准

①颈椎前凸消失或后凸畸形者；②合并局部或全身感染者；③颈椎不稳者。；

研究者信息
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试验机构

漯河市中心医院

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