ChiCTR2500106771
尚未开始
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2025-07-30
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糖尿病
膳食调节干预糖尿病早期患者临床效果研究
膳食调节干预糖尿病早期患者临床效果研究
462300
研究验证试验样品是否有利于满足糖尿病受试者对膳食的特殊需求，控制或缓解糖尿病受试者的血糖相关指标、代谢相关指标等
单臂
探索性研究/预试验
无
无
小麦基特殊医学用途糖尿病全营养配方食品研究与开发
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15
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2025-09-01
2026-05-30
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1.年龄在18岁至60岁之间，性别及民族不限； 2.符合现行世界卫生组织WHO诊断标准型糖尿病； 3.无明显临床表现和并发症（血糖波动小，无低血糖、诊断五年内、眼底检查正常、无神经病变、心电图检查正常、肝功能正常、无其他严重并存病）； 4.既往未用药或者仅存在双胍类药物规律用药，表现为用药种类、时间、剂量基本一致； 5.有明确营养干预诉求者； 6.可耐受肠内营养者； 7.神志清晰、行动自如、自愿同意并签署知情同意书者。；
请登录查看1.不能耐受肠内营养； 2.存在其他并发症受试者； 3.既往三个月用药不规律，表现为用药种类、时间、剂量不一致； 4.2周内使用过其它可能影响试验效果的营养制剂； 5.对样品成分过敏（白芝麻、桑叶、苦瓜、槐花）； 6.不适于参加本研究的情况，如患有其他严重疾病； 筛选前4周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）。；
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