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【ChiCTR2500106771】膳食调节干预糖尿病早期患者临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

膳食调节干预糖尿病早期患者临床效果研究

试验专业题目

膳食调节干预糖尿病早期患者临床效果研究

申办单位信息
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联系人邮编

462300

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临床试验信息
试验目的

研究验证试验样品是否有利于满足糖尿病受试者对膳食的特殊需求，控制或缓解糖尿病受试者的血糖相关指标、代谢相关指标等

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

小麦基特殊医学用途糖尿病全营养配方食品研究与开发

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至60岁之间，性别及民族不限； 2.符合现行世界卫生组织WHO诊断标准型糖尿病； 3.无明显临床表现和并发症（血糖波动小，无低血糖、诊断五年内、眼底检查正常、无神经病变、心电图检查正常、肝功能正常、无其他严重并存病）； 4.既往未用药或者仅存在双胍类药物规律用药，表现为用药种类、时间、剂量基本一致； 5.有明确营养干预诉求者； 6.可耐受肠内营养者； 7.神志清晰、行动自如、自愿同意并签署知情同意书者。；

排除标准

1.不能耐受肠内营养； 2.存在其他并发症受试者； 3.既往三个月用药不规律，表现为用药种类、时间、剂量不一致； 4.2周内使用过其它可能影响试验效果的营养制剂； 5.对样品成分过敏（白芝麻、桑叶、苦瓜、槐花）； 6.不适于参加本研究的情况，如患有其他严重疾病； 筛选前4周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

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研究负责人邮编

462300

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