【ChiCTR2600127268】漯河市高血压人群泛血管疾病队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127268

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

主要疾病：高血压、泛血管疾病、高血压靶器官损害相关不良事件及合并疾病：心肌梗死、脑卒中、心力衰竭、冠脉缺血性病变、外周动脉疾病、颈动脉 / 肾动脉狭窄、主动脉疾病、终末期肾病、心源性死亡、心律失常、心源性休克、心血管代谢异常、睡眠及认知功能异常

试验通俗题目

漯河市高血压人群泛血管疾病队列研究

试验专业题目

漯河市高血压人群泛血管疾病队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：建立以漯河市中心医院及漯河市中心医院医疗集团网络医院为依托的高血压患者前瞻性泛血管疾病随访队列，开展30年随访，围绕冠状动脉、脑血管、肾血管、外周动脉、主动脉及高血压靶器官损害等泛血管疾病谱，系统收集血压、代谢、炎症、血管功能、影像学、中医体质及治疗管理资料，描述主要不良心脑血管事件（Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events, MACCE）的发生率、时间分布与转归，并探索相关临床、生化、影像、生活方式和管理因素与长期预后的关系；泛血管拓展事件作为次要/探索性结局进行描述与分析。次要目的：描述并比较不同高血压分级/危险分层、不同泛血管受累类型、不同合并疾病及不同治疗管理状态患者的预后差异；评估基线心血管代谢危险因素、心脑肾及外周血管靶器官损害、继发性高血压线索、心理睡眠因素、中医体质类型和药物治疗情况；同时收集并描述随访期间危险因素控制、再住院、用药持续性、生活方式、血管功能及影像学指标变化，以全面反映患者长期健康管理状况。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

4000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2056-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.在漯河市中心医院或漯河市中心医院医疗集团网络医院住院、接诊、随访或管理，能够获取主要临床资料及关键诊疗信息； 3.符合高血压定义； 4.基线窗口内可获得至少一项泛血管相关评估资料（如baPWV/ABI、颈动脉超声、肾动脉影像、头颅影像、心电图、超声心动图或其他血管/靶器官评估结果）；推荐完成baPWV/ABI，未完成者记录原因，不作为唯一入组限制； 5.受试者本人或法定代理人/固定照护者愿意并有能力接受30年随访（基线后每1年随访1次，可通过电话/门诊/医疗记录随访），并可提供有效联系方式（本人及至少1名亲属/联系人）。 1.年龄≥18岁；2.在漯河市中心医院或漯河市中心医院医疗集团网络医院住院、接诊、随访或管理，能够获取主要临床资料及关键诊疗信息；3.符合高血压定义；4.基线窗口内可获得至少一项泛血管相关评估资料（如baPWV/ABI、颈动脉超声、肾动脉影像、头颅影像、心电图、超声心动图或其他血管/靶器官评估结果）；推荐完成baPWV/ABI，未完成者记录原因，不作为唯一入组限制；5.受试者本人或法定代理人/固定照护者愿意并有能力接受30年随访（基线后每1年随访1次，可通过电话/门诊/医疗记录随访），并可提供有效联系方式（本人及至少1名亲属/联系人）。；

排除标准

1.急性期病情极不稳定，研究团队判断无法完成基线评估或随访者； 2.急性心肌梗死/急性冠脉综合征、急性卒中或急性失代偿性心力衰竭仍处急性不稳定期者； 3.合并活动性恶性肿瘤、终末期器官衰竭或其他严重非心血管疾病，预期寿命明显受限（如＜1年）或严重影响随访完成者； 4.存在严重精神心理异常、意识障碍或认知功能不全，无法配合问卷调查与随访且无合格法定代理人/固定照护者协助者； 5.无有效联系方式或明确无法进行长期随访者； 6.妊娠期女性（包括明确妊娠或临床高度怀疑妊娠者）； 7.关键临床资料或泛血管相关评估资料严重缺失，无法进行基线风险评估或长期结局判定者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

漯河市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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