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【ChiCTR2500097048】O-arm导航、3D打印导板及C臂机辅助下寰枢椎螺钉置入临床效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097048

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寰枢关节脱位

试验通俗题目

O-arm导航、3D打印导板及C臂机辅助下寰枢椎螺钉置入临床效果对比

试验专业题目

O-arm导航、3D打印导板及C臂机辅助下寰枢椎螺钉置入临床效果对比

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临床试验信息
试验目的

为评价术中 O-arm 导航技术、个体化 3D 打印导板技术在寰枢椎置钉过程中的应用价值，探索这些技术在寰枢椎内固定中的可行性和准确性，以期为临床进一步应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-17

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)可复性寰枢椎脱位或不稳。行寰枢椎内固定术的患者；(2)无手术禁忌证，可耐受手术。；

排除标准

(1)影像学显示椎弓根细小或畸形，无法置人侧块，椎弓根螺钉的患者；(2)影像学显示椎动脉高跨、内挤等变异，影响寰枢椎螺钉置人者；(3)牵引不能复位，需要前路松解的寰枢椎脱位患者；(4)合并严重基础疾病患者；(5)影像学资料不全及失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

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