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首页 临床进展 参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验

【CTR20210406】参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210406

试验状态

已完成

药物名称

参芪麝蓉丸

药物类型

中药

规范名称

参芪麝蓉丸

首次公示信息日的期

2021-03-03

临床申请受理号

CXZL1900016

靶点

/

适应症

轻、中度脊髓型颈椎病

试验通俗题目

参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验

试验专业题目

参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

201401

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀 肾亏证）的有效性和安全性，为 III 期临床试验设计提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2021-07-08

试验终止时间

2023-01-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18~75 岁，性别不限；

排除标准

1.有明显兼夹证或合并症者（如服降压药后高血压收缩压≥160mmHg，舒张压≥ 100mmHg、服降糖药后糖尿病空腹血糖≥10.0mmol/L 等）；

2.MRI 检查见椎管狭窄达到 1/2，或者脊髓受压达三个节段及以上者；

3.手部肌肉严重萎缩，或痉挛，难以独立行走，或排尿功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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