【ChiCTR2600126575】在中国常州及周边地区成人未破裂颅内动脉瘤的流行病学、风险评估和管理模式：一项前瞻性、大样本、队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126575

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

在中国常州及周边地区成人未破裂颅内动脉瘤的流行病学、风险评估和管理模式：一项前瞻性、大样本、队列研究

试验专业题目

在中国常州及周边地区成人颅内动脉瘤的流行病学、风险评估和管理模式：一项前瞻性、大样本、队列研究

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临床试验信息

试验目的

该研究旨在通过动脉瘤相关数据收集并整合其他临床信息，实现更个性化、更同质化的患者分群，更精细的疾病管理策略。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100;800

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

入选标准

队列A：（Cohort A）: 确诊未破裂颅内动脉瘤（UIA）队列 1.年龄≥18周岁。 2.经计算机断层扫描血管成像（CTA）或磁共振血管成像（MRA）或数字减影血管造影（DSA）确诊为颅内动脉瘤。 3.常住江苏省常州及周边地区，有确诊后未经手术治疗的动脉瘤。 4.能够理解研究，完成随访并自愿签署知情同意书。队列B：（Cohort B）: UIA高危人群筛查队列 1.年龄≥18周岁。 2.常住江苏省常州及周边地区IA患者的直系亲属（包括父母、子女、及同父母的兄弟姐妹），且可提供家属IA相关诊断和临床资料的筛选者； 3.本人自愿参加IA筛查及后续随访。 4.能够理解并自愿签署知情同意书。队列A：（Cohort A）: 确诊未破裂颅内动脉瘤（UIA）队列1.年龄≥18周岁。2.经计算机断层扫描血管成像（CTA）或磁共振血管成像（MRA）或数字减影血管造影（DSA）确诊为颅内动脉瘤。3.常住江苏省常州及周边地区，有确诊后未经手术治疗的动脉瘤。4.能够理解研究，完成随访并自愿签署知情同意书。队列B：（Cohort B）: UIA高危人群筛查队列1.年龄≥18周岁。2.常住江苏省常州及周边地区IA患者的直系亲属（包括父母、子女、及同父母的兄弟姐妹），且可提供家属IA相关诊断和临床资料的筛选者；3.本人自愿参加IA筛查及后续随访。4.能够理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

适用于所有队列（Cohort A 和 Cohort B） 1.存在MRA检查禁忌证（如体内有非兼容性起搏器、幽闭恐惧症等），且无法完成替代性影像学检查（如CTA、DSA）者。 2.患有严重的精神疾病或认知功能障碍，无法配合完成研究流程或提供可靠信息。 3.患有任何预期寿命不足2年的终末期疾病（如晚期恶性肿瘤、终末期心力衰竭等）。 4.合并重要脏器功能障碍、严重感染性疾病、血液系统疾病、凝血功能障碍疾病、自身免疫系统疾病以及恶性肿瘤者；或感染急性期未控制者； 5.既往因其他颅内疾病（如动静脉畸形、烟雾病）接受过颅内血管手术或放射治疗，评估可能显著干扰动脉瘤自然史评估者。 6.妊娠期或哺乳期妇女。 7.研究者判断存在任何其他不适合参与本研究的医学或社会心理情况。额外适用于Cohort A（确诊队列）的排除标准 8.IA为外伤性动脉瘤、假性动脉瘤或感染性动脉瘤。额外适用于Cohort B（筛查队列）的排除标准 9.入组前已知有颅内动脉瘤(包含：外伤性动脉瘤、假性动脉瘤、夹层动脉瘤或感染性动脉瘤史）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州市第二人民医院

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