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【ChiCTR2600126575】在中国常州及周边地区成人未破裂颅内动脉瘤的流行病学、风险评估和管理模式:一项前瞻性、大样本、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126575

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

在中国常州及周边地区成人未破裂颅内动脉瘤的流行病学、风险评估和管理模式:一项前瞻性、大样本、队列研究

试验专业题目

在中国常州及周边地区成人颅内动脉瘤的流行病学、风险评估和管理模式:一项前瞻性、大样本、队列研究

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在通过动脉瘤相关数据收集并整合其他临床信息,实现更个性化、更同质化的患者分群,更精细的疾病管理策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

队列A:(Cohort A): 确诊未破裂颅内动脉瘤(UIA)队列 1.年龄≥18周岁。 2.经计算机断层扫描血管成像(CTA)或磁共振血管成像(MRA)或数字减影血管造影(DSA)确诊为颅内动脉瘤。 3.常住江苏省常州及周边地区,有确诊后未经手术治疗的动脉瘤。 4.能够理解研究,完成随访并自愿签署知情同意书。 队列B:(Cohort B): UIA高危人群筛查队列 1.年龄≥18周岁。 2.常住江苏省常州及周边地区IA患者的直系亲属(包括父母、子女、及同父母的兄弟姐妹),且可提供家属IA相关诊断和临床资料的筛选者; 3.本人自愿参加IA筛查及后续随访。 4.能够理解并自愿签署知情同意书。 队列A:(Cohort A): 确诊未破裂颅内动脉瘤(UIA)队列1.年龄≥18周岁。2.经计算机断层扫描血管成像(CTA)或磁共振血管成像(MRA)或数字减影血管造影(DSA)确诊为颅内动脉瘤。3.常住江苏省常州及周边地区,有确诊后未经手术治疗的动脉瘤。4.能够理解研究,完成随访并自愿签署知情同意书。队列B:(Cohort B): UIA高危人群筛查队列1.年龄≥18周岁。2.常住江苏省常州及周边地区IA患者的直系亲属(包括父母、子女、及同父母的兄弟姐妹),且可提供家属IA相关诊断和临床资料的筛选者;3.本人自愿参加IA筛查及后续随访。4.能够理解并自愿签署知情同意书。;

排除标准

适用于所有队列(Cohort A 和 Cohort B) 1.存在MRA检查禁忌证(如体内有非兼容性起搏器、幽闭恐惧症等),且无法完成替代性影像学检查(如CTA、DSA)者。 2.患有严重的精神疾病或认知功能障碍,无法配合完成研究流程或提供可靠信息。 3.患有任何预期寿命不足2年的终末期疾病(如晚期恶性肿瘤、终末期心力衰竭等)。 4.合并重要脏器功能障碍、严重感染性疾病、血液系统疾病、凝血功能障碍疾病、自身免疫系统疾病以及恶性肿瘤者;或感染急性期未控制者; 5.既往因其他颅内疾病(如动静脉畸形、烟雾病)接受过颅内血管手术或放射治疗,评估可能显著干扰动脉瘤自然史评估者。 6.妊娠期或哺乳期妇女。 7.研究者判断存在任何其他不适合参与本研究的医学或社会心理情况。 额外适用于Cohort A(确诊队列)的排除标准 8.IA为外伤性动脉瘤、假性动脉瘤或感染性动脉瘤。 额外适用于Cohort B(筛查队列)的排除标准 9.入组前已知有颅内动脉瘤(包含:外伤性动脉瘤、假性动脉瘤、夹层动脉瘤或感染性动脉瘤史)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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