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首页 临床进展 二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

【ChiCTR2300074612】二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074612

试验状态

正在进行

药物名称

二甲双胍恩格列净片

药物类型

化药

规范名称

二甲双胍恩格列净片

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2 型糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评价二甲双胍恩格列净片在实际临床中治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 周岁，性别不限； 2. 临床诊断为2型糖尿病（参考《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》）； 3.首次接受二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗； 4.入组前 2 周内，有糖化血红蛋白（HbA1c）检查结果（可接受快速指尖检查结果）； 5.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.中度至重度肾功能损害（eGFR＜45 mL/min/1.73 m2）、终末期肾病或透析； 2急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒； 3.对恩格列净、二甲双胍或者本品的任何辅料成分有严重过敏史； 4.目前或过去1个月内参加任何其他临床试验； 5.经研究者判断不适合参加本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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