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首页 临床进展 布鲁氏菌病患者临床特征和长期预后的多中心、回顾性研究

【ChiCTR2300068766】布鲁氏菌病患者临床特征和长期预后的多中心、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068766

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

布鲁氏菌病

试验通俗题目

布鲁氏菌病患者临床特征和长期预后的多中心、回顾性研究

试验专业题目

布鲁氏菌病患者临床特征和长期预后的多中心、回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在分析布鲁氏菌病患者的临床特征、并发症以及不同治疗方案对长期预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-27

试验终止时间

2024-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄、性别不限； 2.出院诊断为布鲁氏菌病的患者； 3.具体参照中华人民共和国卫生行业标准《布鲁氏菌病诊断》（WS269-2019）确诊为布鲁氏菌病患者, 即患者符合疑似或临床诊断病例并同时通过下述提及的确诊试验任一项以证实： a)从病人血液、骨髓、其他体液及排泄物等任一种病理材料培养物中分离到布鲁氏菌。 b)试管凝集试验（SAT）滴度为 1:100++及以上，或者患者病程持续一年以上且仍有临床症状者滴度为 1:50++及以上。 c)补体结合试验（CFT）滴度为 1:10++及以上。 d)抗人免疫球蛋白试验（Coomb’s）滴度为 1:400++及以上。 4.自愿加入本研究。；

排除标准

1.确诊布鲁氏菌病前有严重腰椎外伤史； 2.确诊布鲁氏菌病前经历过腰骶椎手术； 3.脊椎侧弯； 4.目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验； 5.研究者认为不适合纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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