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【ChiCTR2300067765】流体类止血材料应用于内镜高血压脑出血手术的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

流体类止血材料应用于内镜高血压脑出血手术的真实世界研究

试验专业题目

流体类止血材料应用于内镜高血压脑出血手术的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过医院信息系统数据，在内镜手术治疗高血压脑出血的病例中进行回顾性分析： 1. 比较使用流体明胶相比未使用的临床效果差异； 2. 比较使用流体明胶相比未使用的经济性差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

138;69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-08

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间入院神经外科接受治疗； 2.年龄≥18 岁； 3.诊断为高血压脑出血、脑出血、基底节出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血； 4.手术操作为脑内血肿清除术、颅内血肿清除术、脑血肿引流术、内镜脑血肿引流术； 5.入路方式为内镜。；

排除标准

1. 排除术中非预期大出血的患者； 2. 排除因昏迷长期住院导致医疗总费用极端的患者； 3. 若其他情况经过中心医生判断，该患者不适合参加，则将不纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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