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【ChiCTR2600135205】“按生物钟吃饭”对夜猫子型糖尿病患者血糖影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

“按生物钟吃饭”对夜猫子型糖尿病患者血糖影响的临床研究

试验专业题目

匹配昼夜节律的时间限制性进食对夜间型2型糖尿病患者血糖变异性的影响:一项前瞻性、三臂、随机对照优效性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证依据个体昼夜节律(夜间型)定制的时间限制性进食(cTRE)相比固定早时间限制性进食(eTRE)或常规护理,能否更优地改善2型糖尿病患者的血糖变异性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与干预与结局评估的生物统计师使用计算机随机数生成器(R 中的 blockrand 包或 SAS 中的 plan 过程)产生,序列隐藏于中央随机化系统

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

常州大学-常州市第二人民医院护理专项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁;<br>2.符合美国糖尿病协会(ADA)诊断标准的2型糖尿病患者;<br>3.体重指数(BMI)≥24.0 kg/m²;<br>4.糖化血红蛋白(HbA1c)介于7.0%至10.0%(含);<br>5.筛选前至少3个月稳定使用非胰岛素、非磺脲类降糖药物;<br>6.经晨间-晚间型问卷(MEQ)评定为夜间型(MEQ≤41),且自我报告习惯性上床时间晚于23:30、起床时间晚于07:30;<br>7.自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1.使用胰岛素或磺脲类促泌剂; 2.从事倒班工作或长期夜间工作; 3.研究前3个月内或研究期间有计划跨越≥3个时区的长途旅行; 4.严重心脏、肝脏或肾功能不全;活动性恶性肿瘤;严重精神疾病; 5.妊娠、哺乳或计划妊娠; 6.进食障碍史; 7.对连续血糖监测仪或体动记录仪的医用胶粘剂过敏; 8.筛选前30天内参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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