CTR20252448
已完成
格隆溴铵新斯的明注射液
化学药
格隆溴铵新斯的明注射液
2025-07-07
企业选择不公示
/
用于拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用
格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅰ期临床研究。
格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者单次给药的药代动力学研究。
210023
主要目的：评价格隆溴铵新斯的明注射液单次给药的药代动力学特征。 次要目的：评价格隆溴铵新斯的明注射液单次给药的初步有效性、安全性及耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2025-07-16
2025-10-21
否
1.签署知情同意书时年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性或女性参与者；
请登录查看1.对任意药物组分有过敏史的患者；2.有青光眼、甲状腺功能亢进者；3.有严重心脑血管疾病者；4.有重症肌无力、癫痫、迷走神经张力升高等自主神经病变者；5.有支气管哮喘等气道高反应性疾病史者；6.筛选期体温＞38℃者；7.筛选时未获满意控制的高血压者；8.研究者认为有不适合参加本试验的其他因素；
请登录查看济南市中心医院;济南市中心医院;宜宾市第二人民医院
250013;250013;644000
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