ChiCTR2600135861
结束
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2026-11-03
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HPV感染合并细菌性阴道炎（BV）
益生菌辅助改善HPV感染合并细菌性阴道炎的临床研究
菌群干预女性HPV感染合并BV的有效性和安全性及对其宫颈阴道微生态的影响
本研究旨在验证益生菌成品（鼠李糖乳杆菌GR-1、罗伊氏乳杆菌RC-14、甘胺酸锌）辅助改善HPV感染合并细菌性阴道炎女性人群的宫颈、阴道微生物组，评价其增加HPV清除、缩短HPV感染持续时间、降低BV复发率的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由研究人员使用IBM SPSS Statistics 27.0.1软件生成随机数表，根据受试者入组顺序按1:1:1比例分配至安慰剂组、益生菌组和成品组。
单盲
自选课题（自筹）
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73;74
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2025-03-28
2027-07-01
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1.年龄18至50岁的成年女性；<br>2.HPV检测阳性且为持续性HPV感染；<br>3.合并细菌性阴道炎（BV），筛查访视期间经Amsel test诊断，可为无症状或有症状且未经治疗者；<br>4.月经周期规律（21-35天）；<br>5.BMI为18.5-24.9；<br>6.子宫颈抹片检查结果为正常、发炎或ASCUS；<br>7.配偶使用安全套；<br>8.试验期间不使用含益生菌食品或药品；<br>9.第三代PacBio全长微生物多样性测序采样前三天未进行阴道内冲洗和用药，采样前一天未进行性生活；；
请登录查看1.筛查时诊断有性传播感染疾病，包括梅毒、淋病、阴部疱疹、性病疣、衣原体性尿道炎或艾滋病病毒感染； 2.怀孕； 3.哺乳期； 4.筛选访视后21天内或入组访视后4个月内接受全身性抗生素或抗霉菌治疗； 5.过去3个月内接受过子宫颈冷冻治疗或子宫颈激光治疗； 4个月内服用免疫抑制剂，3个月内服用过避孕药或抗生素； 6.对甲硝唑过敏； 7.无法进行后续访问； 8.子宫颈抹片检查提示HSIL、原位腺癌、腺癌、原位鳞状细胞癌、鳞状细胞癌或样本不足者；；
请登录查看湖北省妇幼保健院
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