ChiCTR2400087949
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瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2024-08-07
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儿童门诊镇静
瑞马唑仑在小儿MRI检查镇静中的应用研究
瑞马唑仑在小儿MRI检查镇静中的应用研究
本研究旨在对比研究瑞马唑仑和丙泊酚静脉镇静药物在MRI检查中的有效性及用药安全性，以期为今后临床儿童的MRI检查镇静用药提供实验基础。
随机平行对照
上市后药物
采单盲法，准备1-80的数字编号箱，患儿法定监护人签署知情同意书后由麻醉护士进行抽签并按照抽检结果准备镇静药物，麻醉医师使用镇静药物并记录生命体征及镇静时间。
单盲法，患者及家属不知道药物分组，麻醉医生知道药物分组。患儿法定监护人签署知情同意书后由麻醉护士进行抽签并按照抽检结果准备镇静药物，麻醉医生使用药物进行镇静并记录生命体征和镇静时间。
中国红十字会基金
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30
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2024-08-07
2024-12-31
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（1）法定监护人必须签署镇静知情同意书。 （2）右美托咪定滴鼻镇静失败者，患儿用药后30分钟镇静深度不能达到检查要求，或在检中途醒来导致检查失败者； （3）美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级； （4） 3～10岁的小儿； （5）近期内无镇静药物应用史； （6）无麻醉药物过敏史； （7）禁食禁饮时间满足要求； （8）体重指数(BMI)＜25。；
请登录查看1）患儿家属拒绝签署知情同意书参加试验 2）研究对象体内存在金属植入物； 3）既往有麻醉药物过敏史，对所使用药品活性成分及其辅料有过敏史； 4）患有严重的先天性心脏病及存在肝肾功能的异常结果； 5）有胃食管反流的患儿； 6）患儿有意识障碍表现； 7）有神经系统疾患、精神病史；
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