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【ChiCTR2400088496】瑞马唑仑联合依托咪酯麻醉对老年患者非心脏手术后应激反应及苏醒质量的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088496

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+依托咪酯

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+依托咪酯

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年非心脏手术患者

试验通俗题目

瑞马唑仑联合依托咪酯麻醉对老年患者非心脏手术后应激反应及苏醒质量的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑联合依托咪酯麻醉对老年患者非心脏手术后应激反应及苏醒质量的影响：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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637000

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临床试验信息
试验目的

1.探究瑞马唑仑联合依托咪酯麻醉结合氟马西尼对老年患者非心脏手术后应激反应的影响 2.探究瑞马唑仑联合依托咪酯麻醉结合氟马西尼对老年患者非心脏手术后苏醒及恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将患者分为两组：瑞马唑仑联合依托咪酯（RE）组和丙泊酚(E)组。分组情况由一名独立研究员密封在信封中在进入手术室之前交给主管麻醉医师。

盲法

双盲:患者和独立的研究员盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择拟在全麻下择期行非心脏手术的老年患者，性别不限，年龄60～80岁，BMI 18.5～28.0 kg/m^2，ASA I~Ⅲ级，手术预计时间为1～2 h。；

排除标准

1.合并严重肝脏、肾脏、心脏等脏器功能异常、严重高血压（高于180/110mmHg）及肾上腺皮质功能异常; 2.严重呼吸系统、代谢系统、免疫系统或感染性疾病; 3.凝血功能、神经功能、认知功能障碍; 4.对本研究使用麻醉药物、脂肪乳剂有过敏史或不良反应史； 5.无法理解试验的书面信息或知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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