ChiCTR2400089339
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化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2024-09-06
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机械通气肥胖患者
甲苯磺酸瑞马唑仑在肥胖机械通气患者中的有效性和安全性研究： 一项单中心随机、对照研究
甲苯磺酸瑞马唑仑在肥胖机械通气患者中的有效性和安全性研究： 一项单中心随机、对照研究
探索适合肥胖患者长期维持轻中度镇静（＞96h）的理想药物。通过对比不同镇静方案对肥胖机械通气患者的镇静效果及对安全性，评估甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU肥胖机械通气患者的可行性。
随机平行对照
上市后药物
由专门的统计学人员通过 “随机数字表法” 产生随机数字，通过信封法保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。
单盲
自筹
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30
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2024-09-16
2026-09-16
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年龄≥18岁； BMI ≥30kg/m2； 入组前气管插管时长≤24h，且预计仍需要机械通气和镇静≥96h； 血流动力学稳定，平均动脉压（MAP）≥65mmHg； 实验前未使用甲苯磺酸瑞马唑仑等镇静药物，入组前需停用镇痛镇静药物进行药物洗脱后，方可纳入。；
请登录查看妊娠期或哺乳期妇女； 严重血流动力学不稳定； 心律失常者； 意识障碍者或无法完成镇痛镇静评估者； 颈椎、脊柱损伤； 急性肝炎或重度肝功能不全（Child-Pugh C级）； 严重的慢性肾脏疾病（肾小球滤过率＜60 ml/min/1.73m2）； 酗酒；；
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