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【ChiCTR2600125515】无创通气试验在非简单撤机ARDS中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

试验通俗题目

无创通气试验在非简单撤机ARDS中的应用研究

试验专业题目

无创通气试验在非简单撤机ARDS中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

应用无创通气试验（NIV-test）替代常规自主呼吸试验（SBT）对非简单撤机的ARDS患者进行撤机评估，探索以NIV-test指导撤机方案的安全性与有效性，优化ARDS撤机方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人对纳入患者进行计算机随机数字法1：1分组

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

2025年四川省卫生健康委员会科技项目-创新团队项目（委市协同）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-05

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.ARDS； 3.预计有创机械通气时间≥ 24小时； 4.首次SBT失败。 1.年龄18-80岁； 2.ARDS； 3.预计有创机械通气时间≥ 24小时； 4.首次SBT失败。；

排除标准

1.各种原因导致的意识障碍或颅内高压, 神经肌肉病变, 心脏功能严重障碍（纽约心脏病协会Ⅲ级或Ⅳ级，急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常），心源性休克或心脏大手术后； 2.严重肝、肾功能衰竭； 3.严重营养不良； 4.上气道或鼻面部损伤致不能佩戴鼻（面）罩； 5.严重躁动预计不能配合NIV。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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