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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于日间宫腔镜手术全麻的安全性及有效性观察研究

【ChiCTR2600121422】磷丙泊酚二钠用于日间宫腔镜手术全麻的安全性及有效性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉、子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜增生及早期子宫内膜癌、宫腔粘连（Asherman综合征）、异常子宫出血。

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于日间宫腔镜手术全麻的安全性及有效性观察研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于日间宫腔镜手术全麻的安全性及有效性观察研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估磷丙泊酚二钠相较于丙泊酚，对日间宫腔镜手术全麻患者术后 PACU停留时间的影响，明确其在日间手术中快速恢复的临床优势。 次要目的：1.比较两组患者麻醉安全性（呼吸循环事件、PONV 发生率）；2.评价两组患者麻醉效能（诱导 / 苏醒时间、麻醉药物用量）；3.分析两组患者术后恢复质量（QoR-40 评分、VAS 疼痛评分）；4.建立磷丙泊酚二钠在日间宫腔镜手术中的标准化麻醉管理流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS 25.0软件生成随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA） 分级 I-II 级； 3.身体质量指数 (BMI，Body Mass Index) 18-30 kg/m^2；；

排除标准

1.急诊手术者； 2.大豆制品过敏者； 3.精神病史和长期 服用镇静、镇痛及抗精神类药物者； 4.近 2 年内行重大手术者（包括 心脏大血管手术、神经外科手术、器官移植手术等）； 5.过度饮酒、 严重的视觉和听觉障碍或不能完成评分测定者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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