【ChiCTR2600129444】数控液体管理系统结合血气监测在宫腔镜下子宫良性病变手术患者中的疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129444

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

宫腔镜手术相关血管内吸收综合征

试验通俗题目

数控液体管理系统结合血气监测在宫腔镜下子宫良性病变手术患者中的疗效评估

试验专业题目

数控液体管理系统结合血气监测在宫腔镜下子宫良性病变手术患者中的疗效评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

宫腔镜手术相关血管内吸收综合征（OHIA）的发生率依然较高，严重威胁患者围手术期安全。目前，尚缺乏针对膨宫液管理的有效风险预测工具，临床上对液体出入量差值与OHIA综合征关系的认识有限，导致风险评估和干预措施存在不足，亟须系统研究以优化管理策略。为解决上述问题，本项目将数控液体管理系统应用于宫腔镜手术患者，拟明确膨宫液出入量差值占预估有效循环血容量百分比大于等于30%是否为OHIA综合征的独立危险因素，系统评估其与神经系统症状及低钠血症等不良结局的相关性，力图建立精准的风险预测基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.女性患者，年龄符合拟行宫腔镜下子宫良性病变手术的临床标准。 2.手术条件：计划在复兴医院中心手术室，接受相应的治疗性宫腔镜手术。 3.年龄在18周岁至50周岁之间（含）； 4.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I级或II级，能够耐受全身麻醉及手术； 5.知情同意：患者理解研究目的、流程及可能的风险，自愿参加本研究，并已签署书面的知情同意书。 1.女性患者，年龄符合拟行宫腔镜下子宫良性病变手术的临床标准。2.手术条件：计划在复兴医院中心手术室，接受相应的治疗性宫腔镜手术。3.年龄在18周岁至50周岁之间（含）；4.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I级或II级，能够耐受全身麻醉及手术；5.知情同意：患者理解研究目的、流程及可能的风险，自愿参加本研究，并已签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.既往有严重心脏、肝脏、肾脏等重要脏器功能障碍或其他影响围手术期安全的基础疾病； 2.既往明确诊断 OHIA 综合征或相关类似疾病。 3.存在严重认知障碍、精神疾病、语言交流障碍等影响随访或依从性的情况。 4.无法准确测量膨宫液出入量差值或预估有效循环血容量的患者。 5.拒绝接受随访或未签署知情同意书者。 6.患者如在备孕、孕期、处于哺乳期内，不纳入本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话

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