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【ChiCTR2600127747】社区老年人运动认知风险快速筛查及“微干预”模式构建与推广研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动认知风险综合征

试验通俗题目

社区老年人运动认知风险快速筛查及“微干预”模式构建与推广研究

试验专业题目

社区老年人运动认知风险快速筛查及“微干预”模式构建与推广研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对社区老年人运动认知风险(MCR)筛查率低、干预资源不足的痛点,构建医工融合(医护技+医务社工)“微干预”模式,开发低成本、易操作的非药物干预方案,实现MCR早期识别与可逆性干预的社区全覆盖,为基层运动认知风险防控提供准化解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据分析人员用电脑产生随机数据

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=60岁,社区常住居民(居住>=3年,确保随访稳定性); 2、符合MCR诊断标准:运动认知风险综合征(MCR)的诊断需同时满足以下4个方面:步速缓慢:低于同性别和年龄人群平均步速1个及以上标准差,推荐采用4m或6m步行试验测量步速;亚洲肌少症工作组建议步速缓慢定义为步速<1m/s。主观认知下降:推荐询问老年人“您是否觉得记忆力比以前差?”,若老年人回答“是”则定义为主观认知下降; 3、日常生活活动能力正常:能独立完成进食、穿衣、洗澡、如厕、移动等。4、无痴呆:采用认知评估量表Moca评分标准。家属签署随访知情同意书,能配合完成居家任务。 1、年龄>=60岁,社区常住居民(居住>=3年,确保随访稳定性); 2、符合MCR诊断标准:运动认知风险综合征(MCR)的诊断需同时满足以下4个方面:步速缓慢:低于同性别和年龄人群平均步速1个及以上标准差,推荐采用4m或6m步行试验测量步速;亚洲肌少症工作组建议步速缓慢定义为步速<1m/s。主观认知下降:推荐询问老年人“您是否觉得记忆力比以前差?”,若老年人回答“是”则定义为主观认知下降; 3、日常生活活动能力正常:能独立完成进食、穿衣、洗澡、如厕、移动等。4、无痴呆:采用认知评估量表Moca评分标准。家属签署随访知情同意书,能配合完成居家任务。;

排除标准

1、确诊帕金森病等神经退行性疾病; 2、严重心脑血管疾病(如心肌梗死、脑梗后遗症)、恶性肿瘤或预期生存期<3年; 3、急性鼻炎(症状期)、慢性鼻炎活动期;鼻内镜证实嗅区阻塞(息肉、肿瘤); 4、正在参与其他认知/运动干预研究(避免方案交叉干扰)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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