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【ChiCTR2600123017】卒中后重度上肢偏瘫的跨半球代偿研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后重度上肢偏瘫

试验通俗题目

卒中后重度上肢偏瘫的跨半球代偿研究

试验专业题目

卒中后重度上肢运动障碍跨半球代偿模式及机制的循证研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 本项目旨在通过系统探究卒中后重度上肢运动功能障碍患者健侧半球的跨半球代偿模式及机制,解决当前神经调控技术以患侧半球为靶点的疗效瓶颈这一关键临床问题。 次要研究目的 探索影响跨半球代偿效率的临床因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过随机数字表法产生随机数列

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

2025年“高创计划·春蕾”项目

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点,经CT或MRI证实为皮层下卒中; 2.首次发病且单侧发病,病情稳定; 3.2周≤病程≤6月;18岁≤年龄≤80岁; 4.伴有重度上肢运动功能障碍、且患侧上肢布氏分期2-3期(至少有部分肩部主动运动); 5.签署知情同意书。 1.诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点,经CT或MRI证实为皮层下卒中;2.首次发病且单侧发病,病情稳定;3.2周≤病程≤6月;18岁≤年龄≤80岁;4.伴有重度上肢运动功能障碍、且患侧上肢布氏分期2-3期(至少有部分肩部主动运动);5.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并明显患侧上肢肌张力升高(Ashworth分级≥2级); 2.合并明显关节挛缩、肩手综合征、肩痛等并发症; 3.合并严重的肢体深浅感觉障碍; 4.合并严重视空间忽略、倾斜综合征等认知障碍; 5.合并颅内感染、多系统萎缩、卒中后抑郁等其他神经精神类疾病; 6.体内金属植入物; 7.幽闭恐惧症; 8.既往癫痫病史; 9.其他研究者认为不适合参加本临床研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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