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【ChiCTR2200059944】伦理审查文件过期失效，请重新申请获申请延期（目前上传文件缺页） 超声引导下肱二头肌长头腱鞘内类固醇注射治疗偏瘫肩痛的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫肩痛

试验通俗题目

伦理审查文件过期失效，请重新申请获申请延期（目前上传文件缺页） 超声引导下肱二头肌长头腱鞘内类固醇注射治疗偏瘫肩痛的随机对照临床研究

试验专业题目

超声引导下肱二头肌长头腱鞘内类固醇注射治疗偏瘫肩痛的随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100038

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下肱二头肌长头腱鞘内类固醇注射治疗脑卒中偏瘫患者肩痛的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门数据管理负责人采用公开发表的随机数字表产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

西城区区人才

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国脑血管病防治指南》（2010版）诊断标准确诊为脑卒中（脑梗死或脑出血），并经MRI及CT检查证实； 2.脑卒中发病后1个月—12个月内者； 3.年龄18岁—75岁者； 4.超声扫查显示：肱二头长头肌腱积液，肌腱炎和肌腱病； 5.结节间沟处有明显压痛， Neer test(+)； 6.视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）疼痛评分≥3分； 7.MMSE评分大于20分。；

排除标准

1.严重的认知和失语影响患者对VAS的判断； 2.患侧上肢关键肌肌张力Ashworth分级3级以上者； 3.在过去的3个月中接受过皮质醇注射者； 4.存在复方倍他米松（得保松）注射治疗禁忌证者； 5.肩痛是由复杂区域疼痛综合征所导致的患者和卒中后中枢性疼痛的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100038

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