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【ChiCTR2200062691】老年脓毒症诊断后前3天目标营养治疗对预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

老年脓毒症诊断后前3天目标营养治疗对预后的影响

试验专业题目

老年脓毒症诊断后前3天目标营养治疗对预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过间接法测量老年脓毒症患者的能量消耗，制定早期目标导向的营养治疗EGDN方案，观察与标准方法进行营养治疗的患者的28天病死率变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

分组隐匿：产生分组随机化顺序后，分组隐匿方法采用信封法，使用不透光的信封内保存随机分组方案，信封分装完成后，将信封发放给研究实施人员。按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。 盲法：由于本研究的特殊性，无法对研究者及患者设盲。为避免区组内未随机的分组结果被猜出，区组长度向研究实施者隐藏。

盲法

由于本研究的特殊性，无法对研究者及患者设盲。为避免区组内未随机的分组结果被猜出，区组长度向研究实施者隐藏。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合sepsis 3.0标准的脓毒症患者； 2.年龄≥65岁； 3.预计住院时间≥3天。；

排除标准

1.疾病终末期； 2.机械通气患者吸入氧浓度＞0.6； 3.需要外科手术进行急诊干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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研究负责人邮编

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