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【ChiCTR2400091062】免疫检查点抑制剂相关毒性管理分级诊疗服务模式的探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400091062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂相关毒性管理分级诊疗服务模式的探索

试验专业题目

免疫检查点抑制剂相关毒性管理分级诊疗服务模式的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究针对肿瘤患者免疫相关性不良事件(irAE )发生的不可预测性及管理的复杂性这一实际问题,旨在构建职责明晰且高效的irAE管理分级诊疗服务模式,为探索ICIs 相关毒性管理的分级诊疗和双向转诊,早期诊断、早期干预重度irAE 提供理论支持和实践经验。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

794

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄≤85 岁。 (2)接受含免疫检查点抑制剂(ICIs )治疗的恶性肿瘤患者。 (3)可以配合完成各项评估,并在复兴医院肿瘤科或社区卫生医疗机构完成ICIs相关毒性管理。 (4)所有参加者签署知情同意。;

排除标准

(1)合并严重心脏疾病的患者,如急性心肌炎、急性心肌梗塞、急性心力衰竭及房室传导阻滞等。 (2)合并明确中度以上慢阻肺、间质性肺疾病等其他慢性肺部疾病患者。 (3)妊娠期女性。 (4)基线、治疗中及治疗后资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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