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【ChiCTR2400091062】免疫检查点抑制剂相关毒性管理分级诊疗服务模式的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂相关毒性管理分级诊疗服务模式的探索

试验专业题目

免疫检查点抑制剂相关毒性管理分级诊疗服务模式的探索

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临床试验信息
试验目的

本研究针对肿瘤患者免疫相关性不良事件（irAE ）发生的不可预测性及管理的复杂性这一实际问题，旨在构建职责明晰且高效的irAE管理分级诊疗服务模式，为探索ICIs 相关毒性管理的分级诊疗和双向转诊，早期诊断、早期干预重度irAE 提供理论支持和实践经验。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

794

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≤85 岁。 （2）接受含免疫检查点抑制剂（ICIs ）治疗的恶性肿瘤患者。 （3）可以配合完成各项评估，并在复兴医院肿瘤科或社区卫生医疗机构完成ICIs相关毒性管理。 （4）所有参加者签署知情同意。；

排除标准

（1）合并严重心脏疾病的患者，如急性心肌炎、急性心肌梗塞、急性心力衰竭及房室传导阻滞等。 （2）合并明确中度以上慢阻肺、间质性肺疾病等其他慢性肺部疾病患者。 （3）妊娠期女性。 （4）基线、治疗中及治疗后资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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研究负责人邮编

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