ChiCTR2200065755
结束
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2022-11-14
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苯二氮卓类药物依赖性失眠症
针刺治疗苯二氮卓类药物依赖性失眠症的多中心随机对照临床研究
针刺治疗苯二氮卓类药物依赖性失眠症的多中心随机对照临床研究
1.评价针刺干预对苯二氮卓类药物依赖性失眠的有效性。 2.探讨针刺干预在药物戒减方面的作用和安全性。
随机平行对照
其它
由不参与本试验的统计师运用统计软件包SAS9.4进行随机化处理，试验组与对照组按1:1分配，按病人入组后的先后顺序设定随机病例编码，产生随机序列。
受试者和评价者不知晓分组信息，随机分组序列由专人保管，在试验结束后揭盲。负责试验过程观察记录、数据收集整理的人员和负责统计学处理、试验结果分析与判断的统计专家均不知晓分组信息。在实施过程中，针刺操作者与疗效评价者分开，做到实施者、记录者、评价者三分离。
首都卫生发展科研专项 (首发2018-3-7021)
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32
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2018-01-01
2021-09-09
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1.符合非器质性失眠症的诊断标准，且符合催眠药物依赖性睡眠障碍诊断标准； 2.年龄在18岁以上； 3.服用至少一种苯二氮卓类药物，总服药时间≥3个月，且累计服药天数≥50%；服药剂量（换算成地西泮)≤10mg 4.本人签署知情同意书。；
请登录查看1. 既往有明确精神病史或伴有精神病性症状者； 2. 综合医院焦虑抑郁量表（Hospital Anxiety and Depression Scale,HADS）评分≥8； 3. 由全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等以及外界环境干扰因素引起的继发性失眠者； 4. 既往有物质依赖病史，包括烟、酒依赖者； 5. 合并有心、肺、肝、肾等严重脏器疾病患者；孕妇或哺乳期妇女； 6. 过去1个月接受过针灸治疗失眠； 7. 基线期前2周的苯二氮卓类药物记录表中药物使用天数<50%。；
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