ChiCTR2400086064
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宫腔镜
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2024-06-14
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宫腔粘连
大剂量雌激素预防宫腔粘连分离术后粘连复发的随机对照研究
大剂量雌激素预防宫腔粘连分离术后粘连复发的随机对照试验研究
100038
探讨宫腔镜粘连松解术后大剂量雌激素治疗是否能预防IUA患者的粘连形成。 通过观察相关临床指标,证实应用大剂量雌激素预防IUA复发的有效性及安全性。 对照组是TCRA术后不予雌激素治疗,通过与雌激素治疗组相比较,了解雌激素预防IUA复发的疗效。
随机平行对照
Ⅰ期
分层随机抽样,将IUA患者按AFS评分中重度(AFS 评分5-12分)后,再治疗组及对照组进行随机分配。
为保证数据的匿名性和保密性,将患者的身份信息替换为身份码,数据管理员管理组中只有一人可以访问加密的数据。 盲法:术后第4周、8周宫腔镜操作医师(结局评估者)对于接受检查患者(受试者)的治疗方法不知情。因此,本研究可定义为单盲(治疗效果评估者)。
为临床病例试验,无需额外经费支持
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100
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2022-05-16
2025-05-16
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年龄20-40岁,体重50-80Kg,中重度宫腔粘连的患者,理解并认可本随机对照试验。;
请登录查看年龄>40岁或<20岁;轻度宫腔粘连患者;有子宫动脉栓塞手术史;或子宫内膜结核病史;子宫内膜病变史;血栓病史;3个月内有激素替代治疗者;有严重内外科合并症者;妊娠状态;术前发热或存在感染症状;恶性肿瘤;盆腔炎病史;麻醉禁忌患者;不理解或不认可随机对照试验者。;
请登录查看首都医科大学附属复兴医院宫腔镜中心
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