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【ChiCTR2000031216】球囊扩张法降低中度宫腔粘连术后复发的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

球囊扩张法降低中度宫腔粘连术后复发的随机对照试验

试验专业题目

球囊扩张法降低中度宫腔粘连术后复发的随机对照试验研究

申办单位信息
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联系人邮编

100003

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临床试验信息
试验目的

研究术后3周，进行球囊扩张宫腔，预防宫腔粘连术后再次复发。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家生成的随机数字表。

盲法

未使用

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-04

试验终止时间

2020-11-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 理解并认可本随机对照试验, 2. 年龄20-40岁， 3. 体重50-80Kg， 4. 子宫中度粘连患者。；

排除标准

1. 有子宫动脉栓塞手术史； 2. 仅宫颈内口粘连者； 3. 3个月内有激素替代治疗者； 4. 有严重内外科合并症者； 5. 妊娠状态； 6. 术前发热或存在感染症状； 7. 恶性肿瘤； 8. 盆腔炎病史者； 9. 子宫肌瘤直径>3cm者； 10. 子宫腺肌研究症； 11. 麻醉禁忌患者； 12. 不理解或不认可随机对照试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院 宫腔镜中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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