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【ChiCTR2000031713】自交联透明质酸钠凝胶预防宫腔粘连术后复发的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

自交联透明质酸钠凝胶预防宫腔粘连术后复发的随机对照试验研究

试验专业题目

自交联透明质酸钠凝胶预防轻、中度宫腔粘连分离术后复发的随机对照试验研究

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100003

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临床试验信息
试验目的

研究防粘连自交联透明质酸钠凝胶（宫安康）在轻、中度宫腔粘连患者术后预防粘连复发的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家生成的随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20-40岁， 体重50-80Kg， 子宫轻、中度粘连患者， 理解并认可本随机对照试验。；

排除标准

年龄>40岁或<20岁； 体重<50kg或>80kg； 宫腔粘连重度患者； 有子宫动脉栓塞手术史； 仅宫颈内口粘连者；3个月内有激素替代治疗者； 有严重内外科合并症者； 妊娠状态； 术前发热或存在感染症状； 恶性肿瘤； 盆腔炎病史者； 子宫肌瘤直径>3cm者，子宫腺肌研究症； 麻醉禁忌患者， 不理解或不认可随机对照试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院 宫腔镜中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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