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【ChiCTR2500102638】血浆ELABELA水平对糖尿病心肌病的早期诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病心肌病

试验通俗题目

血浆ELABELA水平对糖尿病心肌病的早期诊断价值

试验专业题目

血浆ELABELA水平对糖尿病心肌病的早期诊断价值

申办单位信息
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100000

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临床试验信息
试验目的

1）血浆ELABELA水平是否可以用于糖尿病心肌病的早期诊断； 2）明确糖尿病心肌病患者血浆ELABELA水平与IL-6水平有无相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）糖尿病确诊：结合《2024 ADA糖尿病医学诊疗标准》确诊为糖尿病患者； 2）舒张功能障碍诊断：结合《2023年欧洲心脏学会心力衰竭指南》，根据超声心动图诊断判断为舒张功能障碍； 3）糖尿病心肌病诊断标准：目前无相关诊断金标准，结合糖尿病心肌病定义及相关文献，主要以排除性诊断为主，即糖尿病患者有明确心功能不全证据，除外高血压、冠心病、心脏瓣膜病所致心功能不全； 4) 以上患者均满足年龄>18 周岁的成人，病历资料完整。；

排除标准

1.既往心肌梗塞证据、瓣膜或先天性心脏病患者； 2.其他合并有精神系统疾病、意识功能障碍的患者; 3.伴有严重的肝、肾功能不全的患者； 4.恶性肿瘤、自身免疫缺陷； 5.血液系统疾病； 6.拒绝本项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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研究负责人邮编

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