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首页 临床进展 奥赛利定用于宫腔镜手术对术后恶心呕吐 (PONV) 发生率的及术后恢复质量的影响——前瞻性、随机、双盲对照研究

【ChiCTR2600127113】奥赛利定用于宫腔镜手术对术后恶心呕吐 (PONV) 发生率的及术后恢复质量的影响——前瞻性、随机、双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

奥赛利定用于宫腔镜手术对术后恶心呕吐 (PONV) 发生率的及术后恢复质量的影响——前瞻性、随机、双盲对照研究

试验专业题目

奥赛利定用于宫腔镜手术对术后恶心呕吐 (PONV) 发生率的及术后恢复质量的影响——前瞻性、随机、双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索奥赛利定应用于宫腔镜手术对术后恶心呕吐（PONV）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，选取在全身麻醉下进行宫腔镜手术并满足纳入标准的女性患者为研究对象，按照随机数字表以 1:1 的比例随机分为舒芬太尼组（S）和奥赛利定组（O）。

盲法

分配序列通过序列编号密封在不透明信封中。仅当患者被分配至干预组时才开启对应信封。所有参与者（包括麻醉医师及随访人员）均不知晓干预措施或分组情况

试验项目经费来源

2025-2027周期丽水市医学重点学科（麻醉学，重点扶持学科）

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-11

试验终止时间

2028-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18~65岁； 2. ASA（美国麻醉医师协会）分级I-II级； 3. 患者及其家属知晓本研究内容和目的，自愿签署书面知情同意书。 1. 年龄在18~65岁；2. ASA（美国麻醉医师协会）分级I-II级；3. 患者及其家属知晓本研究内容和目的，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 子宫或宫颈解剖异常、宫腔粘连严重预计会造成严重创伤且手术时间较长的复杂手术； 2. 并发心血管或呼吸系统疾病； 3. 诊断严重的心脏、肺、肝或肾疾病； 4. 长期吸烟或酗酒史； 5. 对丙泊酚、阿片类药物或其他麻醉药物过敏； 6. 酒精或药物滥用史； 7. 术前严重贫血或需术中输血； 8. 精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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研究负责人邮编

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