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【ChiCTR2600118105】持续性taVNS对预防衰弱患者PND的临床效果观察：一项前瞻性，随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经认知功能

试验通俗题目

持续性taVNS对预防衰弱患者PND的临床效果观察：一项前瞻性，随机对照试验

试验专业题目

持续性taVNS预防衰弱患者PND的机制及疗效观察临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

323000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索围手术期持续给予taVNS治疗对衰弱老年患者PND以及恢复质量的影响，并对其干预机制进行探究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

这是一项随机对照，双盲的前瞻性试验。根据计算机生成的随机序列将患者随机分配到对照组或Tavns组，该序列由 SPSS 25.0（SPSS Inc.，美国）以 1：1 的比例创建。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2025年市级创新引导研发项目(自筹公益性项目）：2025cxyd085

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄需满足 >= 65岁且 <= 90 岁（男女不限）；美国麻醉医师协会（ASA）身体状态I-III级；拟在全身麻醉下实施的择期手术；术前衰弱评估符合Frail衰弱评估量表≥3分；可以接受耳部穴位电刺激治疗；签署知情同意书。；

排除标准

严重听力障碍或耳部皮肤破损；既往迷走神经损伤或心脏起搏器植入；术前蒙特利尔认知评估量表（MoCA）< 27分（教育年限≤12年，加1分）；合并严重精神疾病或神经系统退行性疾病（如阿尔茨海默病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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