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首页 临床进展 布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍及恢复质量的影响

【ChiCTR2600121580】布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍及恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折、围术期神经认知障碍

试验通俗题目

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍及恢复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍及恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索使用布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞预防性镇痛对老年全髋关节置换患者神经认知障碍的影响，为髂筋膜阻滞预防性镇痛提供临床证据以优化该人群的围术期管理，并为神经认知障碍的预防和治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS 9.3软件按照1:1的比例将参与者随机分为布比卡因脂质体组（B组）和盐酸罗哌卡因组（L组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省预防医学会 2026年度麻醉围术期重要器官系统功能障碍预防与控制科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

222

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-90岁； 2.BMI：19-28kg/m²； 3.择期行单侧THA手术的患者； 4.ASA分级：I、II、III级；；

排除标准

1.沟通障碍； 2.术前存在认知功能损害； 3.深部神经阻滞的禁忌症，包括但不限于麻醉药物过敏、凝血障碍（INR > 1.5和/或血小板计数<70×109）、注射部位感染； 4.慢性阿片类药物依赖或者慢性疼痛超过3个月； 5.精神疾病患者（包括抑郁症、精神分裂症、癫痫、帕金森病或阿尔兹海默症）或不能配合完成评分量表的患者； 6.合并严重的心脏、肺、肝或肾功能障碍，如肝功能失代偿期(Child B / C级)等； 7.入院前6个月内接受过其他手术； 8.由于超声扫描解剖困难，无法进行神经阻滞；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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