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【ChiCTR2500106439】经ECMO动脉导管入路vs.周围动脉入路在ECMO支持复杂PCI的应用价值:一项针对急性心肌梗死伴心源性休克患者的全国性、前瞻性、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ECPR

试验通俗题目

经ECMO动脉导管入路vs.周围动脉入路在ECMO支持复杂PCI的应用价值:一项针对急性心肌梗死伴心源性休克患者的全国性、前瞻性、多中心研究

试验专业题目

经ECMO动脉导管入路vs.周围动脉入路在ECMO支持复杂PCI的应用价值:一项针对急性心肌梗死伴心源性休克患者的全国性、前瞻性、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

实经ECMO动脉导管入路与周围动脉入路行急诊冠状动脉介入治疗在ECPR患者中,是否可改善90天神经功能预后,为优化ECPR患者急诊血运重建策略提供关键循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由每个中心负责随机化人员(不参与纳入受试者),按照随机数字表法,所有符合条件的受试者按1:1的比例随机分配到经ECMO动脉导管入路(试验组,TEA组)和经周围动脉入路(对照组,PA组)。

盲法

对统计分析人员设盲

试验项目经费来源

丽水市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.需在ECMO支持下行冠脉治疗的ECPR患者 2.年龄≥18岁;

排除标准

生存预期不足,预期生存期<24小时 无血流时间>10min 少血流时间>60min 妊娠 同时参与另一项临床研究 不可逆的神经系统病变;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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研究负责人邮编

323000

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