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首页 临床进展 吡哆醇对中-高风险Apfel评分患者腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐发生率的影响

【ChiCTR2600116881】吡哆醇对中-高风险Apfel评分患者腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

吡哆醇对中-高风险Apfel评分患者腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐发生率的影响

试验专业题目

吡哆醇对中-高风险Apfel评分患者腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索吡哆醇对术前中-高风险Apfel评分患者在腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

这是一项随机对照，双盲的前瞻性试验。根据计算机生成的随机序列将患者随机分配到吡哆醇组或对照组，该序列由 SPSS 25.0（SPSS Inc.，美国）以 1：1 的比例创建。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄需满足 >= 18 岁且 <= 65 岁（男女不限）；2、美国麻醉医师协会（ASA）分级为I～III级；3、 Apfel评分>=2分；4、愿意签署知情同意书。；

排除标准

1、术前精神类疾病或存在沟通困难，难以正常接受术后随访的患者；2、长期使用止吐药、阿片类药物或糖皮质激素；3、对研究中涉及到的药物有过敏史；4、其他可能表现为恶心或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡；5、患有其他严重的合并症，研究者认为不适合参加这项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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研究负责人邮编

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