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【ChiCTR2600125462】布比卡因脂质体对比盐酸罗哌卡因用于腰方肌平面阻滞对行机器人辅助前列腺癌根治术患者术后疼痛及恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体对比盐酸罗哌卡因用于腰方肌平面阻滞对行机器人辅助前列腺癌根治术患者术后疼痛及恢复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体对比盐酸罗哌卡因用于腰方肌平面阻滞对行机器人辅助前列腺癌根治术患者术后疼痛及恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

系统评估并比较布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因这两种不同作用机制的局部麻醉药进行超声引导下腰方肌平面阻滞，用于机器人辅助前列腺癌根治术患者的术后镇痛与康复效果，旨在为该类型手术患者寻找更为合适的阻滞药物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS 9.3软件按照1:1的比例将参与者随机分为布比卡因脂质体组（B组）和盐酸罗哌卡因组（R组）

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

丽水市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18-75岁 2: BMI：19-28kg/m² 3: 择期行机器人辅助前列腺癌根治手术 4: ASA分级：I、II、III级； 1: 年龄18-75岁2: BMI：19-28kg/m²3: 择期行机器人辅助前列腺癌根治手术4: ASA分级：I、II、III级；；

排除标准

1: 拒接参与本研究 2: 深部神经阻滞的禁忌症，包括但不限于麻醉药物过敏、凝血障碍（INR > 1.5和/或血小板计数<70×109）、注射部位感染； 3: 慢性阿片类药物依赖或者慢性疼痛超过3个月 4: 精神疾病患者或不能配合完成评分量表的患者 5: 合并严重的心脏、肺、肝或肾功能障碍，如肝功能失代偿期(Child B / C级)等 6: 由于超声扫描解剖困难，无法进行神经阻滞；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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研究负责人邮编

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