【ChiCTR2600124805】GnRH拮抗剂固定方案下，血清黄体生成素水平对胚胎质量和临床结局的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124805

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕症

试验通俗题目

GnRH拮抗剂固定方案下，血清黄体生成素水平对胚胎质量和临床结局的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

GnRH拮抗剂固定方案下，血清黄体生成素水平对胚胎质量和临床结局的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估GnRH拮抗剂固定方案下，控制性卵巢刺激（COS）期间血清黄体生成素（LH）水平对胚胎质量和临床结局的影响。次要目的：评估不同卵巢储备特征人群中LH水平对IVF/ICSI胚胎质量和临床结局的影响评估LH水平在新鲜胚胎移植周期和冷冻胚胎移植周期中对临床结局的影响

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

入选标准

满足以下所有入组选项的患者方可纳入本研究 1.年龄>=22且＜40周岁； 2.临床诊断为不孕症、至少具备一项 IVF/ICSI 指征，拟接受基于醋酸加尼瑞克的拮抗剂固定方案治疗； 3.签署知情同意书。满足以下所有入组选项的患者方可纳入本研究1.年龄>=22且＜40周岁；2.临床诊断为不孕症、至少具备一项 IVF/ICSI 指征，拟接受基于醋酸加尼瑞克的拮抗剂固定方案治疗；3.签署知情同意书。；

排除标准

存在以下任意一项不得入组： 1.有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者； 2.已知的父母双方任何一方染色体异常； 3.复发性流产史； 4.子宫或输卵管异常：存在可能影响助孕结局的子宫异常（未处理的影响宫腔形态的粘膜下肌瘤、宫腔粘连、子宫畸形等）或输卵管异常（如未经处理的输卵管积水）。 5.卵巢病理：存在卵巢病理情况。 6.男方因素导致的重度男性不育：包括但不限于：严重少弱畸精子症（如精子浓度 < 5×10^6/mL，或前向运动精子比例 < 10%，或正常形态率 < 1%）；无精子症（非梗阻性）；男方已知携带遗传性疾病或染色体结构异常（除非已行PGT-SR/PGT-M）。 7.男方精液样本无法获取或拒绝提供（如因手术、疾病或其他原因）。 8.回顾性采集的核心数据（LH检测值）缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市人民医院

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